Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 апреля 2014 года № 271
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Эндопротез для фиксации и остеосинтеза позвоночника Concorde Bullet Кейдж различных вариантов исполнения с принадлежностями | Medos International SARL, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№012671 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Клей хирургический ETHICON OMNEX стерильный, однократного применения, в упаковке № 4. | ETHICON, LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№012672 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 апреля 2014 г. № 271
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный
к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№012671 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Эндопротез для фиксации и остеосинтеза позвоночника Concorde Bullet Кейдж параллельный размерами (мм) 9х7х23, 9х7х27, 9х8х23, 9х9х23, 9х8х27, 9х9х27, 9х10х23, 9х10х27, 9х11х23, 9х11х27, 11х12х23, 11х12х27, 11х13х23, 11х13х27. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 2 | Эндопротез для фиксации и остеосинтеза позвоночника Concorde Bullet Кейдж с лордозом 5 DG, размерами (мм): 9х8х27, 9х9х23, 9х9х27, 9х10х23, 9х10х27, 9х11х23, 9х11х27, 11х12х23, 11х13х23, 11х12х27. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 3 | Принадлежности | нет данных | нет данных | нет данных |
| 4 | Направитель дистрактора прямой 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 5 | Направитель дистрактора изогнутый 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 6 | Толкатель прямой, толкатель штыкообразный | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 7 | Импактор прямой | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 8 | Рашпиль прямой, рашпиль штыкообразный | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 9 | Рашпиль с углом влево, рашпиль с углом вправо | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 10 | Шаблон размерами (мм): 7x9, 9x9, 11x9, 13x9. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 11 | Шаблон CONCORDE Trial размерами (мм): 9x7x27, 9x8x27, 9x9x27, 9x10x27, 9x11x27, 9x12x27, 9x13x27, 11x9x27, 11x10x27, 11x11x27, 11x12x27, 11x13x27. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 12 | Молоток | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 13 | Протектор | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 14 | Измеритель глубины | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |
| 15 | Проводник костный диаметром 8 мм | нет данных | Medos International SARL | Швейцария |