Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 14 апреля 2014 года № 275
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы» Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time», модель ММТ-722WW (B, L, P, S) | Производитель - Medtronic Puerto Rico Operations Co., ПУЭРТО-РИКО Держатель лицензии - Medtronic MiniMed (USA), СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№005577 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Тест на выявление вагинальных инфекций VS - SENSE № 2 (OTC swab), № 25 (PRO) | Common Sense Ltd., ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№012742 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Комплект белья хирургического одноразового стерильного - «ЗДРАВМЕДТЕХ» | Здравмедтех-Екатеринбург ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№012765 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 14 апреля 2014 года № 275
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и перерегистрации,
разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№005577 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Инсулиновая помпа «Medtronic MiniMed Paradigm Insulin Pump», модель ММТ-722WW (расцветок: синяя - blue (B), прозрачная - clear (L), фиолетовая - purple (P), дымчатая - smoke (S)), | ММТ-722WW | Medtronic MiniMed | США |
| 2 | Резервуар «Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir», модель ММТ-332А, объемом 3мл, или модель ММТ-326А, объемом 1,8 мл, стерильный, однократного применения, производства - № 2 | ММТ-332А, ММТ-326А | Medtronic Puerto Rico Operations Co. | Пуэрто Рико |
| 3 | Инфузионный набор «Medtronic MiniMed Paradigm Quick-Set», модель ММТ-396 - № 1, модель ММТ-399 - № 1, стерильный, однократного применения | ММТ-396, ММТ-399 | UnoMedical A/S | Дания |
| 4 | Устройство для введения инфузионного набора «Medtronic MiniMed Quick-Serter», модель ММТ-395 - № 1 | ММТ-395 | Medtronic MiniMed | США |
| 5 | Батарейки типа ААА - № 4 | Нет данных | Medtronic MiniMed | США |
| 6 | Кожаный чехол Medtronic MiniMed, модель ММТ-644BL - № 1 | ММТ-644BL | Medtronic MiniMed | США |
| 7 | Футляр Medtronic MiniMed - № 1 | Нет данных | Medtronic MiniMed | США |
| 8 | Сторож движений «Medtronic MiniMed Activity Guard 7ХХ», модель ММТ-641 - № 1 | модель ММТ-641 | Medtronic MiniMed | США |
| 9 | Зажим помпы «Medtronic MiniMed Pump Clip 7ХХ», модель ММТ-640 - № 1 | ММТ-640 | Medtronic MiniMed | США |
| 10 | Зажим для трубок инфузионного набора - № 2 | Нет данных | Medtronic MiniMed | США |
| 11 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Medtronic MiniMed | США |
| 2. № РК-ИМН-5№012765 | ||||