Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 апреля 2014 года № 296 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 18 апреля 2014 года № 296

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аторфит

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-5661-13

Имеется

РК-ЛС-5№020508

РЦ

5

2 года

2

Аторфит

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-5661-13

Имеется

РК-ЛС-5№020509

РЦ

5

2 года

3

Астродал

(Темозоломид)

Регистрация

L01AX03 Темозоломид

Капсулы, 100 мг. По 5 капсул во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. По 1 капсуле в саше. По 5 саше в пачке из картона.

Производитель - ЭйрДжен Фарма Лтд, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Миллмаунт Хэлскеа Лтд, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-5643-13

Имеется

РК-ЛС-5№020510

РЦ

5

2 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.