Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 апреля 2014 года № 297
Перечень медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Фемтосекундный лазер VICTUS | Technolas Perfect Vision GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№012746 | 7 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Операционные столы ОН-20 | Медпроминвест Производственное унитарное предприятие, БЕЛАРУСЬ | РК-МТ-7№012762 | 7 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 апреля 2014 года № 297
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованный к государственной регистрации, и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-МТ-7№012746 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Источник лазерный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 2 | Монитор ассистента рабочий | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 3 | Монитор хирурга рабочий | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 4 | Клавиатура с манипулятором «мышь» | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 5 | Панель запуска | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 6 | Панель управления вакуумом с дисплеем индикации давления | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 7 | Контроллер с интерфейсом управления GUI PC | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 8 | Видеокамера встроенная | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 9 | Модуль охлаждения лазера | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 10 | Модуль высоковольтный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 11 | Блок питания лазерной системы | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 12 | Кушетка пациента с электроприводом | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 13 | Модуль OCT | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 14 | Микроскоп встраиваемый хирургический | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 15 | Подсветка хирургического микроскопа | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 16 | Интерфейс пациента в наборе с держателем, рефракционный, не более 10 упаковок | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 17 | Интерфейс пациента в наборе с держателем, катарактальный, не более 10 упаковок | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 18 | Адаптер короткий | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 19 | Адаптер длинный | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |
| 20 | Весы цифровые для контроля контактного датчика | Нет данных | «Technolas Perfect Vision GmbH» | Германия |