Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 25 апреля 2014 года № 310 «О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 25 апреля 2014 года № 310

 

 

Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан

 

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm (PD) с устройством для введения

ObvieLine, ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№012800

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

2

Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm Deep (PDD) с устройством для введения

ObvieLine, ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№012801

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

3

Светоотверждаемый микрогибридный композит MegaFill MH Ceram в комплектах

Megadenta Dentalprodukte GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№012802

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

4

Набор для плазмоадсорбции и перфузии для аппарата Diapact CRRT

Производитель - B.Braun Avitum Italy S. p.A., ИТАЛИЯ

Держатель лицензии - B.Braun Avitum AG, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№012803

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

5

Дентальные имплантаты системы дентальных имплантатов TAG Dental

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№012809

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

6

Инструменты системы дентальных имплантатов TAG Dental

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№012810

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

7

Ортопедические части системы дентальных имплантатов TAG Dental

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№012811

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

8

Система элементов фиксации и крепления несъёмных и съемных ортодонтических конструкций для исправления аномалий прикуса Morelli

Dental Morelli Ltd., БРАЗИЛИЯ

РК-ИМН-5№012812

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

9

ТЕСТ-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС ВИЧ 1/2 ТЕСТ

Hema Diagnostic Systems, LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012826

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

 

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 25 апреля 2014 года № 310

 

 

Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения,

рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан

 

1. № РК-ИМН-5№012800

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Шприц с материалом Perfectha Derm (PD) 1 мл - 1 шт.

нет данных

ObvieLine

Франция

2

Инъекционные иглы размером 30G (0,30 х13 mm) - 2 шт.

нет данных

ObvieLine

Франция

2. № РК-ИМН-5№012801

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.