Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 декабря 2012 года № 987
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Набор реагентов для выявления ДНК вируса простого герпеса человека 1,2 типов (HSV 1,2) методом полимеразной цепной реакции (ВПГ-ГЕН) в следующих формах комплектации | ООО «НПО ДНК-Технология», РОССИЯ | РК-ИМН-5№ 004463 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Набор реагентов для выявления ДНК вирусов папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции (ВПЧ-ГЕН- 16/18) в следующих формах комплектации | ООО «НПО ДНК-Технология», РОССИЯ | РК-ИМН-5№ 004464 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Набор реагентов для выявления ДНК гарднереллы вагиналис (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРД-ГЕН) в следующих формах комплектации | ООО «НПО ДНК-Технология», РОССИЯ | РК-ИМН-5№ 004465 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Набор реагентов для выявления ДНК Нейссерии гонореи (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНО-ГЕН) в следующих формах комплектации | ООО «НПО ДНК-Технология», РОССИЯ | РК-ИМН-5№ 004466 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для выявления ДНК кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНД-ГЕН) в следующих формах комплектации | ООО «НПО ДНК-Технология», РОССИЯ | РК-ИМН-5№ 004467 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулёза человеческого и бычьего видов (Mycobacterium tuberculosis-Mycobacterium bovis complex) и дифференциации Mycobacterium tuberculosis от Mycobacterium bovis complex методом полимеразной цепной реакции (МИКО-ГЕН) в следующих формах комплектации | ООО «НПО ДНК-Технология», РОССИЯ | РК-ИМН-5№ 004468 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Набор реагентов для выявления ДНК микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН-Мг) в следующих формах комплектации | ООО «НПО ДНК-Технология», РОССИЯ | РК-ИМН-5№ 004469 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Набор реагентов для выявления ДНК микоплазмы хоминис (Mycoplasma hominis) методом полимеразной цепной реакции (ПЛАЗМОГЕН - Мх) в следующих формах комплектации | ООО «НПО ДНК-Технология», РОССИЯ | РК-ИМН-5№ 004470 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |