Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 марта 2012 года № 233 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Амоксициллин

(Амоксициллин)

Перерегистрация

J01CA04 Амоксициллин

Капсулы, 250 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3514-11

Имеется

РК-ЛС-5№004484

РЦ

5

2 года

2

Пропанорм®

(Пропафенон)

Перерегистрация

C01BC03 Пропафенон

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-3305-11

Имеется

РК-ЛС-5№004550

РЦ

5

3 года

3

Итра

(Итраконазол)

Перерегистрация

J02AC02 Итраконазол

Капсулы, 100 мг

По 6, 7 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1 (по 6 капсул), 2, 4 (по 7 капсул) контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

АНД 42-2942-11

Имеется

РК-ЛС-5№004880

РЦ

5

2 года

4

Ламикон

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01AE15 Тербинафин

Спрей для наружного применения, 1%

По 25 г во флаконе с насосом-дозатором. Флакон в пачке из картона.

Фармак ОАО, УКРАИНА

АНД 42-2983-11

Имеется

РК-ЛС-5№005679

ОТС

5

2 года

5

Кетотоп®

(Кетопрофен)

Перерегистрация

M02AA10 Кетопрофен

Гель 2,5%

По 30 г в тубе алюминиевой. Туба в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3626-11

Имеется

РК-ЛС-5№013341

ОТС

5

3 года