Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2012 года № 371 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Эндофальк

[Макрогол 3350, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия гидрокарбонат]

Перерегистрация

A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

По 55.318 г в пакеты. По 6 пакетов в картонную пачку.

Производитель - Лозан Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лозан Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2764-11

Имеется

РК-ЛС-5№003848

ОТС

5

5 лет

2

Эль Ева 28 дней™

[Левоноргестрел, Этинилэстрадиол, Железа фумарат]

Перерегистрация

G03AB03 Левоноргестрел и эстрогены

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

По 28 таблеток (21 таблетка белого цвета и 7 таблеток коричневого цвета) в календарной контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в картонной пачке.

Плетхико Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-3462-11

Имеется

РК-ЛС-5№004112

РЦ

5

2 года

3

Роцефин

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (1% раствором лидокаина для инъекций), 1 г Препарат во флаконе из стекла. По 3,5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону с препаратом, по 1 ампуле с растворителем в картонной пачке.

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4046-12

Имеется

РК-ЛС-5№004499

РЦ

5

3 года