Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 29 мая 2012 года № 398 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 29 мая 2012 года № 398

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Рабемак 10

(Рабепразол)

Перерегистрация

A02BC04 Рабепразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

По 7, 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 2 контурные безъячейковые упаковки (по 7 таблеток), 3 контурные безъячейковые упаковки (по 10 таблеток) в картонную пачку.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-2737-11

Имеется

РК-ЛС-5№003353

РЦ

5

2 года

2

Рабемак 20

(Рабепразол)

Перерегистрация

A02BC04 Рабепразол

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

По 7, 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 2 контурные безъячейковые упаковки (по 7 таблеток), 3 контурные безъячейковые упаковки (по 10 таблеток) в картонную пачку.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

 

АНД 42-2737-11

Имеется

РК-ЛС-5№003354

РЦ

5

2 года

3

Вазокет®

(Диосмин)

Перерегистрация

C05CA03 Диосмин

Таблетки, 600 мг

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель - Ваймер Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ваймер Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Страген Фарма СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3318-11

Имеется

РК-ЛС-5№005579

РЦ

5

3 года

4

Аспаркам

[Магния аспарагинат, Калия аспарагинат]

Перерегистрация

A12CX Прочие минеральные вещества

Таблетки

По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-3596-11

Имеется

РК-ЛС-5№005763

ОТС

5

3 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.