Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 июня 2012 года № 417 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 4 июня 2012 года № 417

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Амброксол

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Таблетки, 0.03 г

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-3821-12

Имеется

РК-ЛС-5№004949

ОТС

5

3 года

2

Персен® форте

[Экстракт корня валерианы сухой, Экстракт листьев мяты перечной сухой, Экстракт листьев мелиссы сухой]

Перерегистрация

N05CM Снотворные и седативные препараты другие

Капсулы

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3649-11

Имеется

РК-ЛС-5№005945

ОТС

5

2 года

3

Кальций-ДЗ Никомед Форте

[Кальция карбонат, Холекальциферол (витамин Д3)]

Перерегистрация

A12AX Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Таблетки жевательные с лимонным вкусом

По 30, 60, 120 таблеток во флаконе из полиэтилена.

Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ

 

АНД 42-3370-11

Имеется

РК-ЛС-5№010052

ОТС

5

3 года

4

Темодал®

(Темозоломид)

Регистрация

L01AX03 Темозоломид

Капсулы, 100 мг

По 5 капсул во флаконе из стекла. Флакон в картонной коробке. По 1 капсуле в саше. По 5 саше в картонной коробке.

Производитель - Орион Фарма, ФИНЛЯНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3941-12

Имеется

РК-ЛС-5№018971

РЦ

5

3 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.