Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 26 июня 2012 года № 488
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№000176 14.07.2011 | Ребиф®
Раствор для инъекций 22 мкг/0,5 мл | Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к АНД 42-2137-11 | Не требуется |
| 2 | РК-ЛС-5№000177 14.07.2011 | Ребиф®
Раствор для инъекций 44 мкг/0,5 мл | Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 2 к АНД 42-2137-11 | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№004047 29.10.2010 | Офлокса®
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-1388-10 | Не требуется |
| 4 | РК-ЛС-5№004285 24.06.2011 | Кетонал®
Капсулы, 50 мг | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ
| Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-2093-11 | Не требуется |
| 5 | РК-ЛС-5№009664 12.08.2011 | Пасконат
Раствор для инфузий 3% | Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-2339-11 | Не требуется |
| 6 | РК-ЛС-5№010448 06.11.2007 | Цитофлавин®
Раствор для внутривенного введения | Полисан НТФФ ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к НД РК 42-1377-07 | Не требуется |