Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 26 июня 2012 года № 489 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 26 июня 2012 года № 489

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Флавамед® раствор от кашля для детей

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл

По 100 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в картонной коробке.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3694-11

Имеется

РК-ЛС-5№005753

ОТС

5

3 года

2

Фемостон® 1/5

[Эстрадиол, Дидрогестерон]

Перерегистрация

G03FA14 Дидрогестерон и эстрогены

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 28 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.

Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3899-12

Имеется

РК-ЛС-5№010044

РЦ

5

3 года

3

КМ-Гинекологический®

[Тысячелистника трава, Душицы трава, Мелиссы трава, Горца птичьего трава, Крапивы листья, Ромашки цветки]

Перерегистрация

G02C Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний

Фито-чай

По 1,5 г в фильтр-пакетах. По 20 фильтр-пакетов в картонной коробке.

Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

АНД 42-3806-11

Имеется

РК-ЛС-5№013312

ОТС

5

2 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.