Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 июля 2012 года № 527 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 16 июля 2012 года № 527

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

 перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Лоратадин

(Лоратадин)

Перерегистрация

R06AX13 Лоратадин

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-3796-11

Имеется

РК-ЛС-5№004951

РЦ

5

2 года

2

Флавамед®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Таблетки, 30 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3695-11

Имеется

РК-ЛС-5№005727

ОТС

5

2 года

3

Милдронат®

(Мельдоний)

Перерегистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Капсулы, 250 мг

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3951-12

Имеется

РК-ЛС-5№006364

РЦ

5

4 года

4

Анзибел

[Эноксолон, Бензокаин, Хлоргексидина гидрохлорид]

Перерегистрация

R02AA20

Прочие препараты

Таблетки для рассасывания со вкусом ментола По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - Нобел

Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД

42-3598-11

Имеется

РК-ЛС-5№

013303

ОТС

5

2 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.