Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 7 сентября 2012 года № 697
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Демотон - Т
Торговое название
Демотон - Т
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мл
Состав
10 мл раствора содержит
активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 25мг
тиамина гидрохлорид 75мг
цианокобаламин 0,75мг
ретинола пальмитат 4,50 (15000 МЕ)
рибофлавин 10мг
никотинамид 125мг
декспантенол 30мг
эргокальциферол в полисорбате 80 0,025мг (1000 МЕ)
dl-альфа-токоферола ацетат 10,00 (10 МЕ),
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид кислоты гентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор оранжево-желтоватого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины.
Код АТС А11BA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Период выведения составляет от 15 до 20 дней.
Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.
Цианокобаламин связывается с белками плазмы и 90 % накапливается в печени. Период выведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводиться с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводиться с мочой.
Ретинола пальмитат всасывается почти полностью. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Метаболиты выделяются гепатоцитами в составе желчи, с мочой. С калом выделяется не более 10% от введенного количества.
Рибофлавин быстро всасывается и выделяется в мочу частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата в неизмененном виде выводится с мочой.
Никотинамид быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.
Биодоступность декспантенола высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином.
Выводится в неизмененном виде: с мочей - 70 %, с каловыми массами - 30 %.