Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 5 мая 2014 года № 323
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | TissuePatch хирургический изоляционный материал и барьер для торокальной хирургии, размерами 50 х 25 х 0.04 мм; 50 х 50 х 0.04 мм; 50 х 100 х 0.04 мм; 100 х 100 х 0.04 мм; 30 х 80 х 0.04 мм; 30 х 80 х 0.04 мм (№4), в комплекте | Tissuemed Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№012815 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 2 | TissuePatchDural хирургический изоляционный материал и барьер для дуральной оболочки, размерами 50 х 25 х 0.04 мм; 50 х 50 х 0.04 мм; 50 х 100 х 0.04 мм; 100 х 100 х 0.04 мм, в комплекте | Tissuemed Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№012816 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 3 | Линза очковая пластиковая, монофокальная, SEIKO, различных вариантов исполнения | Производитель - SEIKO Optical Europe GmbH, ГЕРМАНИЯ Держатель лицензии - Seiko Optical Products Co., Ltd., ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012817 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Линза очковая пластиковая, мультифокальная, SEIKO, различных вариантов исполнения | Производитель - SEIKO Optical Europe GmbH, ГЕРМАНИЯ Держатель лицензии - Seiko Optical Products Co., Ltd., ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012818 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Стенты нитиноловые аваскулярные саморасправляющиеся для пищеварительного тракта и трахеобронхиального дерева, с золотыми метками и устройством для ввода, различных модификаций | Micro-Tech (Nanjing) CO., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№012819 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 6 | Шприцы «turan» инсулиновые, инъекционные, трехкомпонентные, однократного применения, объемами 0,5 мл; 1 мл (100IU и 40IU), с фиксированной иглой, размером 30G | Shengguang Medical Instrument Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№012820 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | «Окутиарз®», капли глазные, 10 мл | Производитель - Laboratories Pharmaster, ФРАНЦИЯ Дистрибьютор - АО Сантен, ФИНЛЯНДИЯ Разработчик - i.com medical GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№012825 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 8 | Система пластического восстановления позвоночника Kyphon с принадлежностями | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№012845 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |