Утвержден
приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 5 мая 2014 года № 324
Перечень лекарственных средств, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и внесению в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан и разрешенных к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Пневмовакс 23 пневмококковая полисахаридная вакцина [Пневмококковый полисахарид: Датский серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F] | Регистрация | J07AL01 Пневмококковый очищеный полисахаридный антиген | Раствор для инъекций 0,5 мл/1 доза По 0.5 мл в стеклянной флаконе. По 1 флакону в картонную пачку. | Производитель - Мерк Шарп и Доум Корп., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-5805-13 | Имеется | РК-БП-5№020544 | РЦ | 5 | 2 год |
| 2 | Урсозим® (Урсодезоксихолевая кислота) | Перерегистрация | A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота | Капсулы, 250 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5 контурных упаковок в пачку из картона. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
| АНД 42-6220-13 | Имеется | РК-ЛС-3№017901 | РЦ | 3 | 3 год |
| 3 | Этид (Этионамид) | Перерегистрация | J04AD03 Этионамид | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в картонной коробке. | Люпин Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-5710-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011180 | РЦ | 5 | 3 год |
| 4 | НовоНорм® (Репаглинид) | Перерегистрация | A10BX02 Репаглинид | Таблетки, 0.5 мг По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в картонную пачку. | Производитель - Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ Предприятие-упаковщик - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | АНД 42-6019-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013003 | РЦ | 5 | 5 год |
| 5 | НовоНорм® (Репаглинид) | Перерегистрация | A10BX02 Репаглинид | Таблетки, 1 мг По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в картонную пачку. | Производитель - Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ Предприятие-упаковщик - Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | АНД 42-6019-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013004 | РЦ | 5 | 5 год |