Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 мая 2014 года № 349
1. Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации | Тип регистрации | Степень потенциального риска |
| 1 | Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови «IME-DC» | IME-DC-Int. Medical Equipment Diabetes Care GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№012857 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Растворы офтальмологические Optoclean eye wash, Optoclean moisturizing eye drops, Optoclean whitening eye drops для промывания глаз | Sauflon Pharmaceuticals Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№012869 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon | Aegis Lifesciences, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№012917 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 4 | СТЕПТИ ПИ гемостатический пластырь (STEPTY P) | NICHIBAN Co. Ltd, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012918 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | СТЕПТИ гемостатический пластырь (STEPTY) | NICHIBAN Co. Ltd, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012919 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Чушаван (Chushavan) гемостатический пластырь в разных вариантах исполнения | NICHIBAN Co. Ltd, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012920 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Инжекшн Пад (Injection Pad) гемостатический пластырь, в различных вариантах исполнения | NICHIBAN Co. Ltd, ЯПОНИЯ | РК-ИМН-5№012921 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Стоматологические имплантаты из системы имплантов Iterum | Iterum - Dental Implants & Equipment LTD, ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№012922 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения.
| 1. № РК-ИМН-5№012857 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Glucose Test Strips IME-DC/ полоски диагностические IME-DC - 1 уп. (50 шт.) | нет данных | IME-DC-Int. Medical Equipment Diabetes Care GmbH | Германия |
| 2 | Control Solution IME-DC/контрольный раствор глюкозы IME-DC - 1 упаковка (2 флакона по 2 мл.) | нет данных | IME-DC-Int. Medical Equipment Diabetes Care GmbH | Германия |
| 2. № РК-ИМН-5№012869 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Optoclean eye wash - 300 мл | нет данных | Sauflon Pharmaceuticals Limited | Великобритания |
| 2 | Optoclean moisturizing eye drops - 10 мл | нет данных | Sauflon Pharmaceuticals Limited | Великобритания |
| 3 | Optoclean whitening eye drops - 10 мл | нет данных | Sauflon Pharmaceuticals Limited | Великобритания |
| 3. № РК-ИМН-5№012917 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |