Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 7 сентября 2012 года № 697 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 7 сентября 2012 года № 697

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Демотон-Т

[Пиридоксина гидрохлорид, Тиамина гидрохлорид, Цианкобаламин, Ретинола пальмитат, Рибофлавин, Никотинамид, Декспантенол, Эргокальциферол в полисорбате 80, dl-альфа - токоферола ацетат]

Перерегистрация

A11BA Поливитамины

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

По 10 мл в ампуле. По 1 ампуле в пачке из картона.

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, ГРЕЦИЯ

АНД 42-3506-11

Имеется

РК-ЛС-5№004818

РЦ

5

18 месяцев

2

Экокс-400

(Этамбутол)

Перерегистрация

J04AK02 Этамбутол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

По 1000 таблеток в пакете из полиэтилена. Пакет в контейнере из полиэтилена.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-3866-12

Имеется

РК-ЛС-5№005611

РЦ

5

3 года

3

Амоксициллин

(Амоксициллин)

Перерегистрация

J01CA04 Амоксициллин

Таблетки, 250 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

АНД 42-4142-12

Имеется

РК-ЛС-5№006109

РЦ

5

3 года

4

Вермокс

(Мебендазол)

Перерегистрация

P02CA01

Мебендазол

Таблетки, 100 мг

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Гедеон

Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ

Держатель лицензии - Janssen Pharmaceutica,, БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Румыния А.О., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД

42-4423-12

Имеется

РК-ЛС-5№

010231

РЦ

5

5 лет

5

Клион®

(Метронидазол)

Перерегистрация

J01XD01 Метронидазол

Раствор для инфузий 0,5%

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-3962-12

Имеется

РК-ЛС-5№010270

РЦ

5

3 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.