Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 ноября 2012 года № 897
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованный
к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Spherasorb-абсорбент, медицинская натронная известь, в пакете 1 кг, в канистре 5 л | Intersurgical Ltd, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№ 003844 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 2 | Кальция гидроксилапатит | ТОО «Южно-Казахстанская организация качества», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№ 010625 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 3 | Комплект реагентов для ПЦР-ампликации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ) в следующей комплектации | ООО «НПО ДНК-Технология», РОССИЯ | РК-ИМН-5№ 010626 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Комплект постельного белья стерильный одноразового применения из нетканого материала | ТОО «Dolce», КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№ 010627 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови (АСТ САПФИР) | ООО «НПФ «АРБИС+», РОССИЯ | РК-ИМН-5№ 010628 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 21 ноября 2012 года № 897
Перечень комплектности изделий медицинского назначения,
рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| 1. № РК-ИМН-5№ 010626 | ||||
| № п/п | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна |
| 1 | Комплект реагентов для выделения ДНК (Проба-ГС): лизирующий раствор - 15 мл (1 флакон); сорбент - 1,0 мл (2 пробирки); промывочный раствор № 1 - 20 мл (1 флакон); промывочный раствор № 2 -20 мл (1 флакон); промывочный раствор № 3 - 20 мл (1 флакон); элюирующий раствор - 10 мл (1 флакон) | нет данных | ООО «НПО ДНК - Технология» | Россия |