Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 19 ноября 2013 года № 987
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сертралин Ланнахер
Торговое название
Сертралин Ланнахер
Международное непатентованное название
Сертралин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 и 100мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - сертралина гидрохлорид 56мг или 112мг, эквивалентно сертралину 50 или 100мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кальция гидрофосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния стеарат,
оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Описание
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с линией разлома на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Сертралин.
Код АТХ N06АВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь сертралин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 4,5-8,4 часов после приема. Около 98 % лекарственного вещества связывается с белками плазмы, пища не влияет на биодоступность сертралина. Постоянная концентрация вещества при однократном приеме в сутки достигается через 1 неделю. Период полувыведения находится в промежутке от 22 до 36 часов. И сертралин, и основной метаболит N-десметилсертралин интенсивно метаболизируются в организме, экскреция происходит через почки и кишечник. Незначительное количество сертралина (менее 0,2 %) выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Сертралин Ланнахер является селективным ингибитором обратного захвата серотонина. Препарат не обладает стимулирующим, седативным, антихолинергическим и кардиотоксическим действием. Вследствие селективного ингибирования захвата 5-НТ серотониновых рецепторов сертралин не стимулирует катехоламинергическую активность. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам.
Показания к применению
- профилактика рецидива острых депрессий
- приступы паники, в том числе с агорафобией
-обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых и детей в возрасте от 6 до 17 лет
-социальные тревожные расстройства (тревожно-фобические расстройства)
- посттравматический стресс (ПТС)
Способ применения и дозы
Таблетки должны приниматься один раз в сутки (утром или вечером) предпочтительно во время приема пищи. Таблетки должны быть проглочены целиком, не разжевывая.
Терапевтическая доза для взрослых пациентов при лечении депрессии или обсессивно-компульсивных расстройств составляет 50мг в сутки.