Утверждена
приказомПредседателя
Комитета фармацевтического контроля МЗ РК
от 4 сентября 2009 года № 277
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Набор СТАФИтест 24 для идентификации стафилококков и родственным им каталазоположительных кокков по 24 тестам
Состав и описание изделия:
Набор СТАФИтест 24 предназначен для идентификации микроорганизмов рода Staphylococcus и родственных им других грамположительных каталазоположительных кокков, изолированных из клинического материала. Набор позволяет провести идентификацию 40 наименований микроорганизмов с использованием 24 биохимических тестов и регистрацией результатов, как при визуальном, так и фотометрическом считывании. Обязательна постановка стандартных скрининговых тестов: определение коагулазы и резистентности к новобиоцину. Набор включает 10 стриппированных пластмассовых пластинок размером 8,5 х 12,5 см, содержащих по 96 ячеек (4 трехрядных стрипа по 24 ячейки) с высушенными питательными средами и субстратами для 24 тестов. Идентификация дополняется ускоренными тестами: ВПтест, ПИРАтест, ОКСИтест при рекомендации их компьютерной идентификационной программой в качестве разделительных тестов.
Реагенты и расходные материалы |
|
|
Микротитровальные пластинки (каждая для идентификации 4 штаммов) с силикагелем | 10 шт |
|
Полиэтиленовые пакетики для инкубации | 10 шт |
|
Пакет для хранения частично использованной пластинки | 1 шт |
|
Бланки для регистрации результатов | 40 шт |
|
Рамка пластинки с крышкой для инкубации, стерильная | 1 шт |
|
Реактив для теста ацетоин: Реактив для VPT I -навеска: альфа-нафтол Реактив для VPT I -растворитель: этанол Реактив для VPT II -реагент: гидроокись калия 7,4мол/ Капельный флакон для VPT I |
1,8 г 18 мл 18 мл 1 шт |
|
Реактив для теста ПИР: реактив для ПИР I: 4-диметилсульфат натрия 0,1% лаурилсульфат натрия 6,8% 2-метоксиэтанол 36% реактив для ПИР II: уксусная кислота 19-23 г/л Флакон с капельницей реактива для ПИР |
9 мл
9 мл 1 шт. |
|
Реактив для теста оксидаза (Оксидаза-реагент: хлорид натрия 1,3 г/л; борная кислота 5,6 г/л; тетраборат натрия 10,5 г/л) | 18 мл |
|
ОКСИтест | 1 туба |
|
ПИРАтест | 1 туба |
|
ВПтест | 1 туба |
|
Новобиоцин | 1 упак |
|
Бацитрицин S | 1 упак |
|
Парафиновое масло, стерильное | 3 x 18 мл |
|
Область применения:
в микробиологических и бактериологических лабораториях
Способ применения:
Инструкция к постановке СТАФИтест 24
Материалы:
• Пластинки СТАФИтест 24
• Реактивы для определения пирролидонилариламидазы, ацетоина; цитохром оксидазы, парафиновое масло стерильное
• Диагностические полоски: ОКСИтест, ПРИАтест, ВПтест.
• Диагностические диски Новобиоцин, Бацитрицин S
• Пробирки с 3 мл стерильного физиологического раствора
• Прибор Денси-ЛА-Метр II
• Вортекс
• Штатив для пробирок
• Автоматическая микропипетка, стерильные наконечники
• Чашки Петри с кровяным агаром Колумбия
• Термостат (37)°C