Утверждена
приказомПредседателя
Комитета фармацевтического контроля МЗ РК
от 4 сентября 2009 года № 277
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Набор НЕФЕРМтест 24 для биохимической идентификации грамотрицательных неферментирующих бактерий
Состав и описание изделия:
Набор НЕФЕРМтест 24 предназначен для биохимической идентификации грамотрицательных неферментирующих бактерий, прежде всего из клинического материала. При помощи НЕФЕРМтест24 можно также выполнить идентификацию встречаемых в клинической практике представителей ферментирующих оксидазоположительных грамотрицательных палочек. Набор содержит 10 стриппированных пластмассовых пластинок размером 8,5 х 12,5 см, содержащих 96 ячеек (4 трехрядных стрипа по 24 ячейки) с высушенными питательными средами и субстратами для 24 тестов: индол, аргинин, уреаза, лизин, глюкоза, фруктоза, инозитол, сахароза, фосфатаза, β‑галактозидаза, β-глюкозидаза, N-ацетил-β-D-глюкозаминидаза, маннитол, ксилоза, целлобиоза, галактоза, нитраты, нитриты, эскулин, α-глютамилтрансфераза, лактоза, мальтоза, трегалоза и цитрат Симмонса. Дополнительно выполняется тест для выявления цитохромоксидазы с использованием диагностической полоски ОКСИтест.
Реагенты и расходные материалы |
|
|
Микротитровальные пластинки (каждая для идентификации 4 штаммов) с силикагелем | 10 шт |
|
Полиэтиленовые пакетики для инкубации | 10 шт |
|
Пакет для хранения частично использованной пластинки | 1 шт |
|
Бланки для регистрации результатов | 40 шт |
|
Рамка пластинки с крышкой для инкубации, стерильная | 1 шт |
|
Суспензионная среда для НЕФЕРМтеста 24 | 20 опр |
|
Реактив для теста индол (Индол-реагент: реактив по Эрлиху, 4-диметиламинобензальдегид 4,5%; HCl 1,75 моль/л) | 18 мл |
|
Реактив для нитраты: реагент: сульфаниловая кислота 0,072 г, N,N-диметил-1-афтиламин 0,108 г в концентрированной уксусной кислоте
цинковый порошок |
18 мл
10 г |
|
Реактив для теста Фосфатаза (гидроокись натрия 0,25 мол/л) | 18 мл |
|
Реактив для теста Оксидаза (Оксидаза-реагент: хлорид натрия 1,3 г/л; борная кислота 5,6 г/л; тетраборат натрия 10,5 г/л) | 18 мл |
|
ОКСИтест | 1 туба |
|
Парафиновое масло, стерильное | 3 x 18 мл |
|
Область применения:
в микробиологических и бактериологических лабораториях
Способ применения:
Инструкция к постановке НЕФЕРМтест 24
Материалы:
• Пластинки НЕФЕРМтест 24
• Суспензионная среда для НЕФЕРМтеста 24
• Реактивы для определения индолобразования, фосфотазы, нитратов; оксидазы, парафиновое масло стерильное
• Диагностические полоски: ОКСИтест.
• Пробирки с 2,5 мл стерильного физиологического раствора (pH 6,5-7,2)
• Прибор Денси-ЛА-Метр II или пробирки с суспензией 1 степени мутности по шкале McFarland (0,1 мл 1% раствора ВаСl2.2Н2О и 9,9 мл 1% раствора Н2SO4)
• Вортекс
• Штатив для пробирок
• Автоматическая микропипетка (объемом 0,1 мл), стерильные наконечники
• Чашки Петри с культивационной средой (кровяной агар с кровью барана)
• Термостат 30°C