Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 ноября 2012 года № 845 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Метрогил Дента®

[Метронидазола бензоат, Хлоргексидина глюконат]

Перерегистрация

A01AB11 Прочие

Гель стоматологический По 20 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.

Производитель - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4166-12

Имеется

РК-ЛС-5№005653

ОТС

5

3 год

2

Артикаин 4% Инибса с

эпинефрином 1:100.000

[Артикаина гидрохлорид, Эпинефрина битартрат]

Перерегист

рация

N01BB58

Артикаин в комбинации с другими препаратами

Раствор для инъекций

4% 1:100 000

По 1,8 мл в картридже. По 100 картриджей в картонной коробке.

Лаборатория ИНИБСА,

С.А, ИСПАНИЯ

АНД 42-3987-12

Имеется

РК-ЛС-5№010060

РЦ

5

2 год

3

Програф®

(Такролимус)

Перерегистрация

L04AD02 Такролимус

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5,000 мг/мл

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пластиковой ячейковой упаковке. По 1 упаковке в пачке картонной.

Производитель - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

Держатель лицензии - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Астеллас Ирланд Ко. Лтд., ИРЛАНДИЯ

АНД 42-3872-12

Имеется

РК-ЛС-5№010353

РЦ

5

2 год