Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 июня 2014 года № 416
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Назоферон (Интерферон альфа) | Регистрация | L03AB05 Интерферон альфа-2b | Капли назальные, 100000 МЕ/мл По 5 мл во флаконе. По 1 флакону, пакета с пипеткой и колпачком защитным для пипеток в картонной пачке. По 5 мл во флаконе капельнице. По 1 флакону в картонной пачке. | Фармак ПАО, УКРАИНА | АНД 42-6176-13 | Имеется | РК-БП-5№020632 | ОТС | 5 | 2 года |
| 2 | Префикс® (Цефпрозил) | Регистрация | J01DC10 Цефпрозил | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в пачке картонной. | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-590-13 | Имеется | РК-ЛС-3№020630 | РЦ | 3 | 2 года |
| 3 | Тобрекс® 2х (Тобрамицин) | Перерегистрация | S01AA12 Тобрамицин | Капли глазные 0,3% По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Alcon Cusi, S.A., ИСПАНИЯ
| АНД 42-6032-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014069 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | Бетагистин-ратиофарм (Бетагистин) | Перерегистрация | N07CA01 Бетагистин | Таблетки, 16 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Каталент ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6276-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014258 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Бетагистин-ратиофарм (Бетагистин) | Перерегистрация | N07CA01 Бетагистин | Таблетки, 24 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Каталент ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6276-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014259 | РЦ | 5 | 3 года |
| 6 | Гептрал (Адеметионин) | Перерегистрация | A16AA02 Адеметионин | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Аббви С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Аббви С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6715-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014434 | РЦ | 5 | 3 года |