Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 июня 2014 года № 431
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-БП-5№010571 18.02.2013 | Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная жидкая
Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/1 доза По 0,5 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.
Пачка картонная № 10, Пачка картонная № 10, Пачка картонная № 10, Ампула 0.5 мл, Ампула 0.5 мл | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, РОССИЯ
ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная жидкая
Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/1 доза По 0,5 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-4627-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-БП-5№019268 09.10.2012 | Микроген НПО ФГУП
Минздравсоцразвития России, РОССИЯ
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Раствор для внутримышечного введения По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона
Пачка картонная № 10, Ампула 1 мл | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, РОССИЯ
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Раствор для внутримышечного введения По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона
| Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-4131-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-БП-5№019741 12.03.2013 | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ
Вакцина паротитная культуральная живая
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доз. Ампула. По 10 ампул в пачке из картона.
Пачка картонная № 10, Ампула № 1 | ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, РОССИЯ
Вакцина паротитная культуральная живая
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 1 доз. Ампула. По 10 ампул в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение № 1 к АНД 42-4201-12 | Инструкции по медицинскому применению |