Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 25 июня 2014 года № 440
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Имплантируемые порты BardPort, SlimPort и X-Port различных модификаций | Производитель - Бард Рейноза С.А.ДЕ С.В., МЕКСИКА Держатель лицензии - Бард Эксесс Системз Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№013184 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 2 | Материал для временных пломб «ДЕНТИН-ПАСТА», в банке по 50 г | Опытно-экспериментальный завод ВладМиВа ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005265 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 3 | Цемент цинксульфатный кальцийсодержащий для временного пломбирования зубов «ДЕНТИН-ПОРОШОК», в банке 80 г | Опытно-экспериментальный завод ВладМиВа ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№005266 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 4 | Комплект одежды стерильный из нетканого полотна SMS | ТОО Мерусар и К, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№006683 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 5 | Набор полосок и ммунохроматографических для одновременного выявления от двух до восемнадцати наркотических соединений и их метаболитов в моче человека (ИХА-Мульти-ФАКТОР) | Фактор-Мед Продакшн ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013111 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 6 | Набор полосок и ммунохроматографических для одновременного выявления пяти наркотических соединений в моче (ИХА-5-МУЛЬТИ-ФАКТОР) | Фактор-Мед Продакшн ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013112 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 7 | Набор полосок и ммунохроматографических для одновременного выявления трех наркотических соединений в моче (ИХА-3-МУЛЬТИ-ФАКТОР) | Фактор-Мед Продакшн ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013113 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 8 | Бинт гипсовый медицинский «pharmadel», размеры 10*270, 15*270, 20*270 | Hubei Joy Bone Medical Products Co., LTD, КИТАЙ | РК-ИМН-5№013114 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 9 | Одноразовый степлер сшивающий кожный, с принадлежностями | Xi'an Kaydee Medical Appliance Co., Ltd, КИТАЙ | РК-ИМН-5№013115 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 10 | Материал стоматологический реставрационный, виниры COMPONEЕR, различных оттенков и вариантов исполнения с принадлежностями | Coltene/Whaledent AG, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№013116 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
| 11 | Система для вливания инфузионных растворов Bioset® Budget с иглой размером: 19G (1.1 х 38 мм), 20G (0.9 х 38 мм), 21G (0.8х 38 мм), 22G (0.7 х 38 мм), 23G (0.6 х 38 мм), стерильная, однократного применения | Anhui Kangda Medical Products Co., Ltd, КИТАЙ | РК-ИМН-5№013117 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |