Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2014 года № 470 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 15 июля 2014 года № 470

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бифидумбактерин

[Биомасса бифидобактерий]

Регистрация

A07FA Антидиарейные микроорганизмы

Капсулы По 21 капсуле во флаконе. По 12 флаконов в пачке из картона.

Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-548-13

Имеется

РК-ЛС-3№020711

ОТС

3

1 года

2

Амлорус

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6417-13

Имеется

РК-ЛС-5№013878

РЦ

5

5 лет

3

Амлорус

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6417-13

Имеется

РК-ЛС-5№013879

РЦ

5

5 лет

4

Мелоксикам-ратиофарм

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 7.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Cipla Ltd, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6557-14

Имеется

РК-ЛС-5№014194

РЦ

5

3 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.