Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2014 года № 473 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 15 июля 2014 года № 473

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

 перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Камирен®

(Доксазозин)

Перерегистрация

C02CA04 Доксазозин

Таблетки, 2 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6462-13

Имеется

РК-ЛС-5№011685

РЦ

5

5 лет

2

Камирен®

(Доксазозин)

Перерегистрация

C02CA04 Доксазозин

Таблетки, 4 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурных упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-6462-13

Имеется

РК-ЛС-5№011686

РЦ

5

5 лет

3

Камирен® XЛ

(Доксазозин)

Перерегистрация

C02CA04 Доксазозин

Таблетки с модифицированным высвобождением, 4 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

 

АНД 42-6441-13

Имеется

РК-ЛС-5№012043

РЦ

5

2 года

4

АЛЬФА Д3®-ТЕВА

(Альфакальцидол)

Перерегистрация

A11CC03 Альфакальцидол

Капсулы, 0.25 мкг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона.

По 10, 30, 60 капсул во флаконе из полипропилена. По 1 флакону в пачке из картона.

ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5880-13

Имеется

РК-ЛС-5№013326

РЦ

5

3 года

5

АЛЬФА Д3®-ТЕВА

(Альфакальцидол)

Перерегистрация

A11CC03 Альфакальцидол

Капсулы, 0.5 мкг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона.

По 10, 30, 60 капсул во флаконе из полипропилена. По 1 флакону в пачке из картона.

ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5880-13

Имеется

РК-ЛС-5№013328

РЦ

5

3 года

6

АЛЬФА Д3®-ТЕВА

(Альфакальцидол)

Перерегистрация

A11CC03 Альфакальцидол

Капсулы, 1 мкг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 3 контурных упаковок в пачке из картона.

По 10, 30, 60 капсул во флаконе из полипропилена. По 1 флакону в пачке из картона.

ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5880-13

Имеется

РК-ЛС-5№013329

РЦ

5

3 года

7

Кеторолак

(Кеторолак)

Перерегистрация

M01AB15 Кеторолак

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6291-13

Имеется

РК-ЛС-5№013789

РЦ

5

2 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.