Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 июля 2014 года № 457
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Лосепразол® (Омепразол) | Перерегистрация | A02BC01 Омепразол | Капсулы, 20 мг По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных упаковок в пачке из картона. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | АНД 42-6320-13 | Имеется | РК-ЛС-5№008131 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Цефамед (Цефтриаксон) | Перерегистрация | J01DD04 Цефтриаксон | Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%), 0.5 г Порошок во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона. | Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
| АНД 42-5945-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011043 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Цефамед (Цефтриаксон) | Перерегистрация | J01DD04 Цефтриаксон | Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1%), 1 г Порошок во флаконе. По 3,5 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона. | Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ Предприятие-упаковщик - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-5945-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011044 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Зоперцин® [Пиперациллин натрия стерильный (эквивалентно пиперациллину), Тазобактам натрия стерильный (эквивалентно тазобактаму)] | Перерегистрация | J01CR05 Пиперациллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 4.5 г Порошок во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона. | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-6258-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011690 | РЦ | 5 | 2 года |
| 5 | Гидрокортизона ацетат (Гидрокортизон) | Перерегистрация | H02AB09 Гидрокортизон | Суспензия для инъекций, 25 мг/мл По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. | Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА | АНД 42-6268-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012066 | РЦ | 5 | 3 года |