Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 июня 2014 года № 433
1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска |
| 1 | Инструменты для установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» | ДиСи ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№006046 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 2 | Металлические фиксаторы для установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» | ДиСи ООО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013106 | 5 | Регистрация | Класс 2 б - с повышенной степенью риска |
| 3 | Наборы гинекологические Vogt Medical в различных вариантах исполнения | Vogt Medical Vertrieb GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№013079 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 4 | Биологические клапаны сердца Carpentier Edwards PERIMOUNT (варианты исполнения: Magna, Plus, Magna Mitral, Magna Ease, Magna Mitral Ease, INTUITY), включая принадлежности; с кольцами для аннулопластики моделей: Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix, GeoForm, Carpentier Edwards Classic, Physio, Physio II, Physio Tricuspid, Edwards МСЗ, Myxo ETlogix и Cosgrove Edwards с принадлежностями | Edwards lifesciences AG, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№013080 | 5 | Регистрация | Класс 3 - с высокой степенью риска |
| 5 | Респираторы фильтрующие серии АЛИНА - респираторы без клапана АЛИНА-106, АЛИНА-206; респираторы с клапаном АЛИНА-116, АЛИНА-216, АЛИНА-316 | Севзаппромэнерго ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013094 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 6 | Бинты марлевые медицинские хлопчатобумажные нестерильные, размеры: 7мх14 см: 7мх12 см, 5мх10 см, тип 13 т | Baxtteks-Farm ООО, УЗБЕКИСТАН | РК-ИМН-5№013076 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 7 | Бинты марлевые медицинские хлопчатобумажные стерильные 7м х 14 см; 7м х 12 см; 5м х 10 см, тип 13 т. | Baxtteks-Farm ООО, УЗБЕКИСТАН | РК-ИМН-5№013077 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 8 | Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная в кусках по 1 м, 2 м, 3 м, 5 м, 10 м шириной 90 см, тип 13т. | Baxtteks-Farm ООО, УЗБЕКИСТАН | РК-ИМН-5№013078 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 9 | Перчатки нитриловые неопудренные смотровые нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL | Производитель - Multisafe SDN. BHD., МАЛАЙЗИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ECOBEE SDN. BHD., МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№013081 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |
| 10 | Перчатки смотровые латексные опудренные, неопудренные, нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL | Производитель - Multisafe SDN. BHD., МАЛАЙЗИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ECOBEE SDN. BHD., МАЛАЙЗИЯ | РК-ИМН-5№013082 | 5 | Регистрация | Класс 1 - с низкой степенью риска |