Постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2014 года № 670 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий» (с изменениями от 31.05.2018 г.) (утратило силу)

Постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2014 года № 670
О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий

(с изменениями от 31.05.2018 г.)

Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2024 года № 1684

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556).

Утверждены

 постановлением Правительства РФ

от 17 июля 2014 г. № 670

Изменения,

которые вносятся в Правила государственной регистрации медицинских изделий

1. Пункт 2 после слов «предназначенные производителем» дополнить словом «(изготовителем)».

2. В пункте 4:

а) абзац второй дополнить словом «(изготовителем)»;

б) абзац третий дополнить словом «(изготовителя)»;

в) абзацы седьмой и восьмой после слова «производителя» дополнить словом «(изготовителя)»;

г) абзац десятый после слов «представитель производителя» дополнить словом «(изготовителя)», после слов «уполномоченное производителем» дополнить словом «(изготовителем)»;

д) абзац одиннадцатый после слов «документация производителя» дополнить словом «(изготовителя)», после слов «гарантированные производителем» дополнить словом «(изготовителем)»;

е) абзац двенадцатый после слов «установленных производителем» дополнить словом «(изготовителем)».

3. В пункте 5:

а) после слов «экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» дополнить словами «с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения»;

б) дополнить абзацем следующего содержания:

«Обеспечение организации работы по формированию и ведению номенклатурной классификации медицинских изделий по видам осуществляется регистрирующим органом.».

4. Пункт 8 изложить в следующей редакции:

«8. Для государственной регистрации медицинского изделия разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) (далее - заявитель) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил.».

5. В пункте 9:

а) подпункт «в» изложить в следующей редакции: