Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 июля 2014 года № 487 «О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 23 июля 2014 года № 487

 

 

Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения,

рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан

 

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Штифты стоматологические пломбировочные Sure Endo: гуттаперчевые обтурирующие Gutta Percha points, размерами: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, асс 15-40; бумажные абсорбирующие Absorbent paper points, размер: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, асс 15-40

Sure Dent Corporation Концерн, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№006553

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

2

Материал пломбировочный Spectrum TPH 3 в компьюлах № 10, № 20

DENTSPLY DeTrey GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№006743

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

3

Материал пломбировочный Spectrum ТРН 3 в шприцах № 1

DENTSPLY DeTrey GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№006744

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

4

Набор пломбировочный Spectrum ТРН 3 в компьюлах

DENTSPLY DeTrey GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№006745

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

5

Реставрационный материал, препятствующий образованию вторичного кариеса Dyract XP

DENTSPLY DeTrey GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№013279

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

6

Система для полировки и финишной обработки Enhance Composite Finishing & Polishing System

DENTSPLY Caulk, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№013280

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

7

Абатменты и протетические элементы системы имплантатов NEO CMI

Neobiotech Co. Ltd, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№013281

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

8

Инструменты стоматологические для установки системы имплантатов NEO CMI

Neobiotech Co. Ltd, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№013282

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

9

Зубы искусственные акриловые

Производитель - YAMAHACHI DENTAL MATERIAL (CHANGSHU) CO., LTD, КИТАЙ

Держатель лицензии - Yamahachi Dental Mfg. Co, ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№013283

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

10

Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий «Dentaurum» для исправления аномалий прикуса

DENTAURUM GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№013284

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

11

Набор пломбировочный Spectrum ТРН 3 в шприцах

DENTSPLY DeTrey GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№013285

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

12

Материал для пломбирования корневых каналов AH Plus/AH Plus Jet

DENTSPLY DeTrey GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№013286

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.