Приложение
к приказу и. о. председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 5 августа 2014 года № 524
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Верошпирон® (Спиронолактон) | Перерегистрация | C03DA01 Спиронолактон | Капсулы, 100 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-6583-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014161 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 2 | Верошпирон® (Спиронолактон) | Перерегистрация | C03DA01 Спиронолактон | Капсулы, 50 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | АНД 42-6583-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014162 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 3 | Розалид (Азитромицин) | Регистрация | J01FA10 Азитромицин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контур- ной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Производитель - RAFARM S.A., ГРЕЦИЯ Предприятие-упаковщик - RAFARM S.A., ГРЕЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Welfar United LTD.Co., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-6366-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020728 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Наглазим (Галсульфаза) | Регистрация | A16AB08 Галсульфаза | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Веттер Фарма Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Каталент ЮК Пакагинг Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - БиоМарин Европа Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-5667-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020729 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Доксцеф (Цефподоксим) | Регистрация | J01DD13 Цефподоксим | Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. | Люпин Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-6250-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020730 | РЦ | 5 | 2 года |
| 6 | Доксцеф (Цефподоксим) | Регистрация | J01DD13 Цефподоксим | Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1 контурной безъячейковой упаковке в пачке из картона. | Люпин Лтд, ИНДИЯ | АНД 42-6250-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020731 | РЦ | 5 | 2 года |
| 7 | Тромбоштад® [Гепарин натрия, Аллантоин, Декспантенол] | Регистрация | C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами | Гель для наружного применения (300 МЕ +2,5 мг +2,5 мг) По 40 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона. | Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ | АНД 42-6155-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020732 | ОТС | 5 | 3 года |