Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности МЗ РК
от 30 апреля 2010 года № 242
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Нить хирургическая шовная - Кетгут, простая или хромированная, мононить, рассасывающаяся, неокрашенная, условных номеров 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3; длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с атравматическими иглами различных типов и размеров или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы, ИАКПл «Волоть».
Описание и состав:
Изделие представляет собой нить хирургическую натуральную органическую рассасывающуюся, изготовленную из высококачественной органики животного происхождения. Обладает высокой реактогенностью. В зависимости от диаметра и области применения:
Кетгут простой теряет до 90% прочности на 7-10 день, полностью рассасывается в течение 30-35 дней;
Кетгут хромированный теряет прочность на 14-21 день, полностью рассасывается через 45-60 дней.
Изделия поставляются стерильными, предварительно нарезанными в размер как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени изогнутости, (1/2, 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные).
Метрический размер нити, разрывная нагрузка нити в простом узле и прочность крепления нити в игле соответствуют ГОСТ Р 53005-2008.
Каждое изделие расположено на каркасе и помещено в индивидуальную полимерную упаковку, наполненную консервирующим раствором.
Область применения:
Изделия с нитями Кетгут простыми, хромированными предназначены для применения в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах в общей хирургии, акушерстве и гинекологии, офтальмологии, урологии, ортопедии, пластической хирургии, для лигирования сосудов и наложении швов.
В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Способ применения:
Проверить целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации.