Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 14 августа 2014 года № 547
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Буденофальк (Будесонид) | Перерегистрация | A07EA06 Будесонид | Капсулы, 3 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5, 10 контурных упаковок в пачке из картона. | Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6262-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012428 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Винорелбин Синдан (Винорелбин) | Перерегистрация | L01CA04 Винорельбин | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл По 1 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп АО, ИСЛАНДИЯ | АНД 42-6421-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013259 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Винорелбин Синдан (Винорелбин) | Перерегистрация | L01CA04 Винорельбин | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/5 мл По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Актавис Италия С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ | АНД 42-6421-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013260 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Азитромицин Сандоз® (Азитромицин) | Перерегистрация | J01FA10 Азитромицин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | С.С.Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ | АНД 42-6495-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013515 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Азитромицин Сандоз® (Азитромицин) | Перерегистрация | J01FA10 Азитромицин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | С.С.Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ | АНД 42-6495-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013516 | РЦ | 5 | 3 года |
| 6 | Амизон® (Энисамия йодид) | Перерегистрация | J05AX Противовирусные препараты прочие | Таблетки, покрытые оболочкой, 0.125 г По 10, 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Фармак ПАО, УКРАИНА | АНД 42-6328-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013807 | ОТС | 5 | 3 года |
| 7 | Амизон® (Энисамия йодид) | Перерегистрация | J05AX Противовирусные препараты прочие | Таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г По 10, 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Фармак ПАО, УКРАИНА | АНД 42-6328-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013808 | ОТС | 5 | 3 года |