Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 апреля 2014 года № 259
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Трамадол Ланнахер
Торговое название
Трамадол Ланнахер
Международное непатентованное название
Трамадол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - трамадола гидрохлорид 50 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 5 мПа.с, титана диоксид (Е 171), тальк, коллоидный раствор полиакрилата 30%.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.
Код АТХ N02AX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь трамадол всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Биодоступность составляет около 70%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на скорость и степень всасывания. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке в очень маленьких количествах. Трамадол и его метаболиты выводятся с мочой, период полувыведения составляет 6 часов. При нарушении функции почек и печени период полувыведения может быть значительно увеличен, поэтому рекомендуется снижение дозировки и увеличение интервалов между дозированием. У пациентов пожилого возраста (75лет и старше) период полувыведения препарата удлиняется, поэтому требуется коррекция дозы.
Фармакодинамика
Трамадол Ланнахер - анальгетик центрального действия, производное циклогексанола. Является неселективным агонистом специфических опиоидных рецепторов в центральной нервной системе и уменьшает болевую чувствительность. Другим механизмом анальгетического действия является подавление захвата норадреналина и серотонина нейронами. В терапевтических дозах не угнетает дыхания. Анальгетическое действие развивается через 15-30 мин после приема. Развитие зависимости и привыкания наблюдаются очень редко.
Показания к применению
Болевой синдром средней и сильной интенсивности:
- послеоперационный период
- травмы
- боли у онкологических больных
- обезболивание при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет