Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 апреля 2014 года № 263
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Диклофенак
Торговое название
ДИКЛОФЕНАК
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Капли глазные 0,1 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - диклофенак натрия - 1 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.
Код АТХ S01ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диклофенак хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.
Максимальная терапевтическая концентрация (ТСmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Фармакодинамика
Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Рg) в очаге воспаления.
При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
- лечение неинфекционных конъюнктивитов
- лечение и профилактика посттравматического воспаленного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии)
Способ применения и дозы
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.
С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочные действия
Часто (>10 %)
- преходящее умеренное чувство жжения в глазах
Иногда (> 1-10 %)
- нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания)
- помутнение роговицы (бельмо)
Редко (> 0.001-1 %)
- ирит