Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 2 сентября 2014 года № 564 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗСР РК

от 2 сентября 2014 года № 564

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Чистотел

[Чистотела трава]

Регистрация

D11AX Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Трава По 30 г в пакете. По 1 пакету в пачке из картона.

Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-589-13

Имеется

РК-ЛС-3№020759

ОТС

3

3 года

2

Урсохол

(Урсодезоксихолевая кислота)

Перерегистрация

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Капсулы, 250 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 5 контурных упаковок в пачке из картона.

Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО, УКРАИНА

АНД 42-6403-13

Имеется

РК-ЛС-5№013893

РЦ

5

2 года

3

Фексет

(Фексофенадин)

Перерегистрация

R06AX26 Фексофенадин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контур-ные упаковки в коробке из картона.

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН

 

АНД 42-6973-14

Имеется

РК-ЛС-5№014170

РЦ

5

3 года

4

Фексет

(Фексофенадин)

Перерегистрация

R06AX26 Фексофенадин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в коробке из картона.

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН

АНД 42-6973-14

Имеется

РК-ЛС-5№014172

РЦ

5

3 года

5

Фексет

(Фексофенадин)

Перерегистрация

R06AX26 Фексофенадин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в коробке из картона.

Гетц Фарма (Пвт) Лимитед, ПАКИСТАН

АНД 42-6973-14

Имеется

РК-ЛС-5№014176

РЦ

5

3 года

6

Климонорм®

[Левоноргестрел, Эстрадиола валерат микронизированный]

Перерегистрация

G03FB09 Левоноргестрел и эстрогены

Драже По 21 драже в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.

Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-6926-14

Имеется

РК-ЛС-5№015628

РЦ

5

5 лет

7

Метронидазол

(Метронидазол)

Перерегистрация

J01XD01 Метронидазол

Таблетки, 250 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

По 30 таблеток в банке из полиэтилена.

Эйкос-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-6584-14

Имеется

РК-ЛС-5№017942

РЦ

5

5 лет

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.