Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 мая 2014 года № 353
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПроктозанÒ Нео
Торговое название
ПроктозанÒ Нео
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: гепарин натрия 120 МЕ
преднизолона ацетат 1,675 мг
полидоканол (макрогола лауриловый эфир) 30 мг,
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи (Mygliol 812), кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол тристеарат, жир твердый (Novata B)
Описание
Суппозитории белого цвета, конусообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Гепарин-содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05ВA53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Из тканей выделяется медленно, с периодом полувыведения около 1 ч. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печёночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50% выводится с мочой в неизменённом виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий период полужизни в плазме крови).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится с мочой в неизменённом виде. Период полувыведения (Т1/2) из тканей составляет 18-36 ч, а из плазмы крови - 115-212 мин.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль) в аноректальной области.
Полидоканол оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Показания к применению
наружный и внутренний геморрой
тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода
свищи, экзема и зуд в области ануса
трещины ануса
подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области