Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 3 июня 2014 года № 396
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АмоксиклавÒ QT
Торговое название
АмоксиклавÒ QT
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амоксициллина тригидрат 574 мг или 1004.5 мг,
соответствует 500 мг или 875 мг амоксициллина,
калия клавуланат 148.87 мг, соответствует 125 мг
клавулановой кислоты.
вспомогательные вещества: ароматизатор «Тропическая смесь», сладкий апельсиновый ароматизатор, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е 172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная.
Описание
Таблетки восьмиугольной формы, с крапчатой поверхностью желто-коричневого цвета, с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/клавулановую кислоту во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном применении эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты в одиночку.
Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Кажущийся объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.
После внутривенного введения, как амоксициллин так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желче и гное. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 - 25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.