Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 18 сентября 2014 года № 603
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Симпони® (Голимумаб) | Регистрация | L04AB06 Голимумаб | Раствор для инъекций 50 мг/0,5 мл По 0.5 мл в шприце, в автоинжекторе. 1 шприц, 1 автоинжектор в пачке из картона. | Производитель - Бакстер Фармасьютикал Солюшнз ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ | АНД 42-7083-14 | Имеется | РК-БП-5№020824 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Нимодекс (Нимодипин) | Регистрация | C08CA06 Нимодипин | Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН
| ВАНД 42-577-13 | Имеется | РК-ЛС-3№020823 | РЦ | 3 | 2 года |
| 3 | Элидел® (Пимекролимус) | Перерегистрация | D11AX15 Пимекролимус | Крем, 1% По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона. | Производитель - Новартис Фарма Продакшн ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Продакшн ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6634-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013779 | РЦ | 5 | 2 года |