Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 18 сентября 2014 года № 604
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Ронколейкин® [Интерлейкин-2 человека рекомбинантный] | Перерегистрация | L03AC Интерлейкины | Раствор для инфузий и подкожного введения 0,25 мг/мл (250000 МЕ) По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона. | Биотех ООО, РОССИЯ | АНД 42-6687-14 | Имеется | РК-БП-5№013360 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Ронколейкин® [Интерлейкин-2 человека рекомбинантный] | Перерегистрация | L03AC Интерлейкины | Раствор для инфузий и подкожного введения 0,5 мг/мл (500000МЕ) По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона. | Биотех ООО, РОССИЯ | АНД 42-6687-14 | Имеется | РК-БП-5№013361 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Ронколейкин® [Интерлейкин-2 человека рекомбинантный] | Перерегистрация | L03AC Интерлейкины | Раствор для инфузий и подкожного введения 1,0 мг/мл (1000000 МЕ) По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в пачке из картона. | Биотех ООО, РОССИЯ
| АНД 42-6687-14 | Имеется | РК-БП-5№013362 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | Миконаз (Миконазол) | Перерегистрация | D01AC02 Миконазол | Крем 2% По 20 г в алюминиевой лакированной тубе. По 1 тубе в коробке из картона. | Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ | АНД 42-5915-13 | Имеется | РК-ЛС-5№011812 | ОТС | 5 | 4 года |