Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 12 сентября 2014 года № 583 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗСР РК

от 12 сентября 2014 года № 583

 

 

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,

 перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

 

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Пиоглисант

(Пиоглитазон)

Регистрация

A10BG03 Пиоглитазон

Таблетки, 30 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-581-13

Имеется

РК-ЛС-3№020799

РЦ

3

2 года

2

Пиоглисант

(Пиоглитазон)

Регистрация

A10BG03 Пиоглитазон

Таблетки, 15 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-581-13

Имеется

РК-ЛС-3№020800

РЦ

3

2 года

3

ПАН IV

(Пантопразол)

Перерегистрация

A02BC02 Пантопразол

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг По 40 мг во флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-6461-13

Имеется

РК-ЛС-5№012805

РЦ

5

2 года

4

Амитриптилин-АКОС

(Амитриптилин)

Перерегистрация

N06AA09 Амитриптилин

Раствор для инъекций 20 мг/2 мл 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Синтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-6412-13

Имеется

РК-ЛС-5№013691

РЦ

5

2 года

5

Энтобан

[Холархены пушистой коры экстракт сухой, Мирта обыкновенного плодов экстракт сухой, Плодов барбариса остистого сухой экстракт, Густой экстракт плодов Айвы бенгальской, Дуба красильного плодов экстракт сухой, Бутеи великолепной смолы экстракт сухой]

Перерегистрация

A07XA Прочие антидиарейные препараты

Капсулы По 20 капсул во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН

АНД 42-6633-14

Имеется

РК-ЛС-5№014127

ОТС

5

3 года

6

Эпилек

(Эпирубицин)

Перерегистрация

L01DB03 Эпирубицин

Раствор для инъекций, 2 мг/мл По 5 мл во флаконе. По 1, 10 флаконов пачке из картона. По 10 пачек в пленке. По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. По 1 пачке в пленке.

Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА

АНД 42-6267-13

Имеется

РК-ЛС-5№014128

РЦ

5

2 года

7

Индометацин Софарма

(Индометацин)

Перерегистрация

M02AA23 Индометацин

Мазь 10% По 40 г в тубе алюминевой. По 1 тубе в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-6358-13

Имеется

РК-ЛС-5№014143

ОТС

5

3 года

Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль.
Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.