Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения
Республики Казахстан от 25 августа 2010 года № 470
«О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»
Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2018 года № 696
Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 25 августа 2010 года № 470
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан
| № п/п | Наименование изделия | Тип регистрации | Комплектность | Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) | Фирма-производитель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации |
| 1 | Специальный насос адаптер для введение цитостатика инфузии под давлением Cyto-Set Pump Adapter | Регистрация | 1.Система с 4 инъекционными портами Сэйфсайт | Не содержит поливинилхлорид и латекс. Система с 4 инъекционными портами Cэйфсайт. Специальный адаптер для цитотоксического применения с давлением. Safsite® соединители (без игл) для соединения Cyto-Set® Mix и Cyto-Set® Line (без отвертсия) | B.Braun Medical Kft., Венгрия для B.Braun Melzungen AG Германия, ВЕНГРИЯ | РК-ИМН-5№000519 | 5 |
| 2 | Соединительная система для смешивания и забора цитостатиков - Cyto-Set Mix, Cito-Set Line | Регистрация | 1.Система с инъекционным портом Сэйфсайт, 2.Система без инъекционного порта | Система с инъекционным портом и без инъекционного порта. Трубка из полиуретана для соединения к системе с общей начальной обстановкой, вращающий зажим, Луер -затвор соединени и обратный клапан (по выбору). Инъекционный порт Safsite (без иглы) для применения лекарств Спайк с фильтром не пропускающий бактерии | B.Braun Medical Kft., Венгрия для B.Braun Melzungen AG Германия, ВЕНГРИЯ | РК-ИМН-5№000520 | 5 |
| 3 | Инфузионная система для внутривенного введения цитостатиков - Cyto - Set Infusion, Cyto - Set Infusomat | Регистрация | 1.Система с 3 инъекционными портами Сэйфсайт, 2.Система с 5 инъекционными портами Сэйфсайт, 3.Система с 5 инъекционными портами Сэйфсайт и фильтром 0,2мм | Не содержит поливинилхлорид и латекс. Система с3 и 5 инъекционными портами. Подвижная капельница с жидким фильтром без спайка. Отдельный спайк (с и без вентиляции) с фильтром не пропускающий бактерии. PUR трубка на капельнице с и без силиконового насосного сегмента, вращающийся зажим, Прайм-стоп и Luer- затвор соединений. Система располагает связные инъекционные порты | B.Braun Medical Kft., Венгрия для B.Braun | РК-ИМН-5№000521 | 5 |