Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 июня 2014 года № 427
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Рисполепт® Конста® (Рисперидон) | Перерегистрация | N05AX08 Рисперидон | Порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного введения в комплекте с растворителем, 25 мг Препарат во флаконе. По 2 мл растворителя в шприце. Флакон с препаратом, шприц с растворителем, 1 безыгольное устройство, 1 игла в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в картонной пачке. | Производитель - Алкермес Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон и Джонсон ООО, РОССИЯ | АНД 42-6469-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013624 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Рисполепт ®Конста® (Рисперидон) | Перерегистрация | N05AX08 Рисперидон | Порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного введения в комплекте с растворителем, 37.5 мг Препарат во флаконе. По 2 мл растворителя в шприце. Флакон с препаратом, шприц с растворителем, 1 безыгольное устройство, 1 игла в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в картонной пачке. | Производитель - Алкермес Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ - | АНД 42-6469-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013625 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Ревлимид (Леналидомид) | Регистрация | L04AX04 Леналидомид | Капсулы, 5 мг По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Селджен Интернешнл Сарл., ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Селджен Интернешнл Сарл., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-5673-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020646 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Ревлимид (Леналидомид) | Регистрация | L04AX04 Леналидомид | Капсулы, 10 мг По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Селджен Интернешнл Сарл., ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Селджен Интернешнл Сарл., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-5673-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020647 | РЦ | 5 | 3 года |