Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 июня 2014 года № 430
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Глюкоза [Глюкоза безводная] | Регистрация | B05CX01 Декстроза | Раствор для инфузий, 10% По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл во флаконе из полипропилена. | «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм) ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-619-13 | Имеется | РК-ЛС-3№020671 | РЦ | 3 | 2 года |
| 2 | Глюкоза [Глюкоза безводная] | Регистрация | B05CX01 Декстроза | Раствор для инфузий, 5% По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл во флаконе из полипропилена. | «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм) ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-619-13 | Имеется | РК-ЛС-3№020672 | РЦ | 3 | 2 года |
| 3 | Бромгексин (Бромгексин) | Перерегистрация | R05CB02 Бромгексин | Таблетки, 0.008 г По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок в пачке из картона. | Биосинтез ОАО, РОССИЯ | АНД 42-6077-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013285 | ОТС | 5 | 3 года |
| 4 | Изо-Мик (Изосорбида динитрат) | Перерегистрация | C01DA08 Изосорбида динитрат | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл По 10 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в коробке из картона. | Производитель - Фармак ПАО, УКРАИНА Предприятие-упаковщик - Фармак ПАО, УКРАИНА Владелец регистрационного удостоверения - Микрохим НПФ ООО, УКРАИНА
| АНД 42-6457-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013518 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Доксолек (Доксорубицин) | Перерегистрация | L01DB01 Доксорубицин | Раствор для инъекций 2 мг/мл По 5 мл во флаконе. По 1, 10 флаконов в пачке из картона. По 10 пачек №1 с флаконом 5 мл в пленке. По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. По 1 пачке с флаконом 25 мл в пленке. | Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА | АНД 42-6437-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013795 | РЦ | 5 | 2 года |
| 6 | Барбовал® [Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, Валидол, Фенобарбитал] | Перерегистрация | N05CM Сноворные и седативные препараты другие | Капли для перорального применения По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Фармак ПАО, УКРАИНА | АНД 42-6452-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013847 | ОТС | 5 | 3 года |
| 7 | Лекролин® (Кромоглициевая кислота) | Перерегистрация | S01GX01 Кромоглициевая кислота | Капли глазные 40 мг/мл По 5 мл во флакон-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона. | Сантен АО, ФИНЛЯНДИЯ | АНД 42-6020-13 | Имеется | РК-ЛС-5№014154 | ОТС | 5 | 3 года |