Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 18 июня 2014 года № 435
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Неуластим (Пэгфилграстим) | Перерегистрация | L03AA13 Пегфилграстим | Раствор для подкожного введения 6 мг/0,6 мл По 0.6 мл в шприц-тюбике. По 1 шприцу, 1 игле в картонной коробке. | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6158-13 | Имеется | РК-ЛС-5№012566 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Диклак® (Диклофенак) | Регистрация | M01AB05 Диклофенак | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6339-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020661 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Диклак® ретард (Диклофенак) | Регистрация | M01AB05 Диклофен ак | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 100 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕР- МАНИЯ Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6332-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020662 | РЦ | 5 | 4 года |
| 4 | Диклак® (Диклофенак) | Регистрация | M01AB05 Диклофенак | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 75 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Производитель - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гексал АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6339-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020663 | РЦ | 5 | 3 года |
| 5 | Миралюст (Монтелукаст) | Регистрация | R03DC03 Монтелукаст | Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель -Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША Предприятие-упаковщик -Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company, ПОЛЬША | АНД 42-6150-13 | Имеется | РК-ЛС-5№020673 | РЦ | 5 | 2 года |