Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 27 марта 2012 года № 219
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Вазофикс Сэйфти. Безопасный в/в катетер с инъекционным портом размерами: G14 (2,2 х 50 мм); G16 (1,7 х 50 мм); G17 (1,5 х 45 мм); G18 (1,3 х 45 мм); G18 (1,3 х 33 мм); G20 (1,1 х 33 мм); G20 (1,1 х 25 мм); G22 (0,9 х 25 мм); G24 (0,7 х 19 мм), стерильный, однократного применения.
Используемые материалы
ПП, ПЭ, АБС, силиконовая резина, хромоникелевая сталь. Катетер: ФЭП или Полиуретан (см. информацию на упаковке).
Показания
Создание надежного периферического венозного доступа с самоактивирующимся устройством, предотвращающим укол иглой. Переливание крови или в/в введение растворов, совместимых с введением в периферические вены. Периодическое введение лекарств. Предварительное создание надежного венозного доступа у пациентов, которым может понадобиться срочное введение лекарств, в частности, перед диагностическими или терапевтическими процедурами.
Противопоказания
Вазофикс Сэйфти не должен применяться у пациентов с известной гиперчувствительностью к используемым материалам.
Риски
Этот в/в катетер создан для снижения риска случайного укола иглой; однако для исключения укола иглой необходимо соблюдение осторожности. Необходимо придерживаться общих мер предосторожности согласно требованиям Центров контроля заболеваний и профилактики / Управления по технике безопасности и гигиене труда по предупреждению трансмиссионной передачи патогенов при установке в/в катетера и уходу за ним, чтобы избежать риска контакта с инфицированной кровью. В зависимости от продолжительности нахождения канюли in situ, типа и количества инфузионных и инъекционных растворов, а также индивидуальной предрасположенности, в пунктированной вене может развиться тромбофлебит.
Длительность использования
Смена должна производиться согласно требованиям контролирующих органов и / или больничному или иным учрежденским протоколам. Место пункции должно регулярно осматриваться. В случае появления локальных или системных признаков инфекции Вазофикс Сэйфти должен быть удален.
Предупреждение