Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 7 октября 2014 года № 644
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Солиан® (Амисульприд) | Регистрация | N05AL05 Амисулприд | Таблетки, 200 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ | АНД 42-6545-14 | Имеется | РК-ЛС-3№020840 | РЦ | 3 | 3 года |
| 2 | Солиан® (Амисульприд) | Регистрация | N05AL05 Амисулприд | Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ | АНД 42-6549-14 | Имеется | РК-ЛС-3№020847 | РЦ | 3 | 3 года |
| 3 | Флебодиа 600 (Диосмин) | Перерегистрация | C05CA03 Диосмин | Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурной упаковке в пачке из картона. | Производитель - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - ИННОТЕРА ШУЗИ, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Иннотера, ФРАНЦИЯ | АНД 42-6448-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013633 | ОТС | 5 | 3 года |
| 4 | Тиоктацид 600 Т (Тиоктовая кислота) | Перерегистрация | A16AX01 Тиоктовая кислота | Раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл По 24 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона. | Производитель - гамельн фармасьютикалз ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6434-13 | Имеется | РК-ЛС-5№013748 | РЦ | 5 | 4 года |
| 5 | Дентинокс Гель Н [Лидокаина гидрохлорид, Ромашки цветков настойка, Макрогола лауриловый эфир (полидоканола (600))] | Перерегистрация | A01AD11 Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта | Гель По 10 г в тубу алюминиевую. По 1 тубе в пачке из картона. | Дентинокс Общество фармацевтических препаратов Ленк & Шуппан, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-6792-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014135 | ОТС | 5 | 5 лет |