Утвержден
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 30 ноября 2010 года № 649
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Проволока хирургическая стальная условным № 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 длиной нити см: 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 с атравматическими иглами
Состав и описание изделия:
Шовный материал из нержавеющей стали является моноволоконным или поливолоконным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, выполненным из нержавеющей стали. Проволока из нержавеющей стали может иметь различный диаметр и длину, поставляться без игл или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Шовные материалы из нержавеющей стали могут также иметь различное исполнение и включать многочисленные компоненты из разнообразных материалов для использования в качестве поддерживающих швов или при сшивании сухожилий. Они также поставляются с покрытием из полиэтилена. Подробная информация по спектру продукции приводится в каталоге. Шовные материалы из нержавеющей стали соответствуют требованиям Европейской Фармакопеи для «Стерильных нерассасывающих нитей» и стандартов Фармакопеи СШЛ (U.S.Р.) для «Нерассасывающихся хирургических шовных материалов», кроме незначительных отклонений по диаметру для некоторых размеров нитей.
Область применения:
общая хирургия.
Способ применения:
Следует выбирать и накладывать швы, учитывая следующие факторы: состояние больного, хирургический опыт, технику хирургического вмешательства и размер раны.
Противопоказания для применения:
Применение этого шовного материала противопоказано для больных с повышенной чувствительностью или аллергическим реакциями на нержавеющую сталь или составляющие элементы, такие как хром и никель.
Меры предосторожности:
Пользователи должны быть знакомы с хирургическим процедурами и методами работы с нерассасывающимися шовными материалами до начала использования шовного материала из нержавеющей стали для закрытия ран, так как риск расхождения краев раны может изменяться в зависимости от места применения и типа используемого шовного материала.
В случае инфицирования раны ее ведение осуществляется согласно общепринятой схеме лечения загрязненных или инфицированных ран.